Handbuch Validierung in der Analytik

Handbuch Validierung in der Analytik

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Als vor mehr als einem Jahrzehnt die erste Auflage dieses Buches erschien, war Validierung fA¼r viele Laborleiter eine Herausforderung. Nun haben die Weiterentwicklungen von Methoden und die AnsprA¼che an die VerlAcsslichkeit und A┬ťbertragbarkeit von Messergebnissen die Validierung als festen Bestandteil etabliert. Damit stehen Laborleitung und QualitActsmanagement vor den Fragen wie: * Was muss unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten? * Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei? * Wie kApnnen wir schnell und kostengA¼nstig, aber richtig validieren? Die Antworten lassen sich mit der zweiten Auflage dieses Handbuchs noch besser finden. BewAchrtes wurde beibehalten, wie der didaktisch wertvolle Aufbau, die zahlreichen Beispiele und Tabellen und das erheblich erweiterte Glossar. Stark A¼berarbeitet und erweitert wurden die Kapitel: * Validierung in der Spektroskopie - MS, LC-MS, UV, IR und NMR * Mikrobiologie * Titration * Normverfahren * Pharmazeutische Analytik * Computervalidierung * Messunsicherheit Neu aufgenommen wurden: * Besonderheiten der Validierung in der biochemischen Analytik * Validierung von Computeranwendungen * Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit * Vergleich von Software-Tools zur Methodenvalidierung * Die Validierungs-Tool-Box - ein PlAcdoyer fA¼r eine universelle und flexible Validierungsstrategie * Prozessanalytische Technologie (PAT) und Data Mining * Trends in der Validierung * Standardarbeitsanweisung: Validierung und Ergebnisunsicherheit von PrA¼fverfahren.57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 ... P. Hailey (1998) Validation ofNon-Chromatographic Procedures, Vortrag wAchrend der International Conference on ... (2008) 1, www.tandemlabs.com/documents/ NBC08RobertWeb. pdf.


Title:Handbuch Validierung in der Analytik
Author: Stavros Kromidas
Publisher:John Wiley & Sons - 2011-07-25
ISBN-13:

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